ผู้ประกอบการห้องปลอดเชื้อควรมีคุณสมบัติพื้นฐานเหล่านั้น

ผู้ประกอบการห้องปลอดเชื้อควรมีคุณสมบัติพื้นฐานเหล่านั้น

การก่อสร้างและการออกแบบห้องคลีนรูมนั้นอยู่ภายใต้มาตรฐานแห่งชาติที่เข้มงวด ด้วยฮาร์ดแวร์ของสถานที่ฟอกอากาศที่สำคัญคือการจัดการซอฟต์แวร์โดยมุ่งเน้นการจัดการของบุคลากรที่สะอาดและมีสติซึ่งต้องมีความรับผิดชอบที่ชัดเจนและการฝึกอบรม

บุคลากรที่เข้ามาในห้องคลีนรูมเป็นแกนหลักของการจัดการบำรุงรักษา จุดสำคัญคือการฝึกอบรมบุคลากรที่เข้ามาในห้องปลอดเชื้อเพื่อให้พวกเขามีความแข็งแรงของ GMP และคุณภาพและใส่ใจกับสุขภาพและความปลอดภัยเสมอ กล่าวอีกนัยหนึ่งการฝึกอบรมของ Beike มุ่งเน้นไปที่สามประเด็นหลัก: ความรู้ทักษะและทัศนคติ ประเด็นหลักของการฝึกอบรมสำหรับบุคลากรที่เข้ามาในห้องปลอดเชื้อมีดังต่อไปนี้:

อันตรายและการรับรู้คุณภาพของอนุภาคจุลินทรีย์และ pyrogens ต่อคุณภาพและความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์

ความรู้เรื่องความสะอาดที่ผลิตภัณฑ์ต้องการ

ทำความสะอาดแหล่งกำเนิดฝุ่นในร่มและการควบคุม

กระบวนการทำงานและผลกระทบต่อความสะอาด

เครื่องมือวัดความสะอาดของห้องพักที่สะอาดวิธีการวัดและวิธีการประเมินผล การทดสอบความปราศจากเชื้อของผลิตภัณฑ์หรือวิธีการทดสอบขีด จำกัด ของจุลินทรีย์ การล้างปุ๋ยฆ่าเชื้อโรคและวิธีการตรวจสอบ

ขั้นตอนการปฏิบัติงานและวิธีการแก้ไขปัญหาสำหรับอุปกรณ์และระบบฟอกอากาศ

โครงสร้างและประสิทธิภาพของห้องคลีนรูมที่พนักงานตั้งอยู่

มาตรการด้านความปลอดภัยและสุขภาพ

การฝึกอบรมความรู้และแนวคิดเกี่ยวกับ GMP อย่างถูกต้องและทันเวลาเป็นสิ่งสำคัญในการรักษาความสะอาดของห้องสะอาด